Confira os novos códigos de assunto para análise via reliance de medicamentos e biológicos

Fonte Anvisa Novos assuntos permitem a utilização de avaliações feitas por outras autoridades sanitárias de referência. A Anvisa informa que estão ativos novos códigos de assunto para solicitações de registro e pós-registro de medicamentos, produtos biológicos, vacinas e de Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico ativo (Cadifa), utilizando avaliações conduzidas por Autoridade Regulatória […]

Anvisa participa do simpósio jurídico internacional “Doing Business in Brazil”

Fonte Anvisa Evento em Washington é promovido pela Universidade de Georgetown. O diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, foi convidado a participar, como painelista, do evento “Doing Business in Brazil”, um simpósio jurídico realizado pela Universidade de Georgetown, em Washington DC, capital dos Estados Unidos. O encontro é voltado à discussão de temas relevantes àqueles […]

CMED autoriza ajuste de preços de medicamentos para 2024

Fonte Anvisa Reajuste de preços dos medicamentos é o menor valor praticado desde 2020 e está autorizado a partir do dia 31 de março. A Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) autorizou o ajuste anual dos preços de medicamentos no Brasil, a partir do próximo domingo, dia 31 de março.  A  Resolução CM-CMED 1/2024, desta quinta-feira (28/3), […]

Prazo para envio do relatório de comercialização de medicamentos é prorrogado

Fonte Anvisa Sistema Sammed estará disponível para envio dos relatórios até o dia 31 de março. Apenas com o envio do relatório as empresas poderão ajustar preços em 2024. A Secretaria-Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (SCMED) informa que o Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos (Sammed) continuará disponível para envio […]

Esclarecimentos sobre a transparência das filas de análise na Anvisa

Fonte Anvisa Aumento no volume de processos priorizados tem impactado as filas. Recentemente, a área de Medicamentos da Anvisa recebeu alguns questionamentos sobre o ritmo das filas de análise de medicamentos genéricos e similares. Em resposta, a Agência reitera seu compromisso primordial de garantir a segurança, a eficácia e a qualidade dos produtos submetidos à […]

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